为加强丰台区医疗器械安全监管,客观评价丰台区医疗器械安全状况并及时发现和控制安全风险,丰台区市场监管局采取“四强化”举措开启2023年度医疗器械抽检工作,确保辖区医疗器械质量安全。
强化总结,精准施策。全面总结上年度医疗器械抽检经验,梳理上年度监督抽检不合格产品、投诉举报产品等信息,以风险系数为主,构建完善抽检计划,专人负责进一步细化目标任务。
强化统筹,扎实推进。制定辖区医疗器械抽检实施方案,明确抽检数量、检验要求、抽样品种以及经费保障,今年首次将医疗器械防疫产品常态化专项抽检纳入实施方案,2023年医疗器械生产、使用环节计划抽样30件,医疗器械防疫产品常态化专项抽检30件。
强化培训,完善流程。组织抽检工作培训会,对采样、封样、系统录入、送样等全环节进行培训,建立一支专业化医疗器械抽检队伍。
强化检查,打包监管。以发现问题为导向,将监管和抽检工作有机融合,强化抽检前监督检查,在重点检查医疗器械采购渠道合法性、贮存场地条件是否能满足产品要求的同时,抽取重点品种现场封存、核对信息、录入系统、形成凭证,实时纳入系统。
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