工作人员正在进行产品研发 ■企业/供图
通过国家高新技术企业认定、上榜工业和信息化部“绿色工厂”名单、中药提取制剂连续制造关键技术开发及产业化项目荣获北京市科学技术奖……2023年,同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称“同仁堂科技”)在科研创新、质量管理等领域实现“加速跑”。
同仁堂科技有关负责人表示,2023年同仁堂科技持续推进大品种战略实施,与近50家三甲医院签订科研协议,开展17个大品种临床研究。2023年,该企业加强经典名方挖掘、中药二次研发力度,开展二次科研立项28项,宽胸气雾剂、穿心莲丸等20个睡眠品种恢复生产。
2023年,同仁堂科技持续深化“零缺陷”质量管理体系,以高于国标、严于国标的工作要求,不断完善质量标准评价体系,在河南、湖北、浙江、河北、延边、安徽6个道地药材产区设立种植基地。目前其种植规模达6万余亩,涵盖山茱萸、地黄、山药、茯苓、牡丹皮、荆芥、苦地丁、板蓝根、桔梗等26个道地药材。“只是净料标准一项,就完成了511个标准的修订。”同仁堂科技相关负责人表示,若算上中成药成品标准、辅料标准、品种工艺规程,涉及的质量提升项就有200余个。
同仁堂科技持续开展质量攻关,2023年QC小组共注册课题40个,先后荣获“第44次全国医药行业质量管理(QC)小组活动优秀企业”“2023年度全国医药行业质量管理QC小组活动一等奖”等11个奖项。2023年,同仁堂科技拳头产品六味地黄丸、金匮肾气丸顺利登陆欧美市场。
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