近日,记者从燕山石化获悉,知名药企使用燕山石化聚丙烯原料生产的“三层共挤输液膜”产品,通过国家药监局药品评审中心关联审评,标志着燕山石化成为国内首家输液袋原料生产企业,填补了国内空白,打破了输液袋原料长期依赖进口的局面,对解决我国医疗器械原材料供需矛盾,降低国内医疗材料成本具有重要意义。
据介绍,聚丙烯医用料准入门槛高、检验标准严、关联审批难,属于高端专用料。燕山石化高科公司把聚丙烯医用料研发生产列为重点攻关项目,经过高科公司科研人员和合成树脂厂生产技术人员联合攻关,先后攻克输液袋产品工业化开发、医用认证和关联审评三大难关。三层共挤输液膜用聚丙烯原材料具有良好的生物安全性、耐温性、光学性能和力学性能,通过了生物学安全性评价、美国药典USP认证、欧洲药典EP认证。
“目前,经过下游用户应用评价,产品各项物理、化学性能符合国家药品包装容器(材料)标准要求。高科公司将加大市场推广力度,实现输液袋用聚丙烯产品大规模市场应用。”燕山石化相关负责人说道。
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